lions-store.ru → Препараты для похудения

Обследование доноров крови. Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов

I. Общие положения

Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется "донор") определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064).

В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно. от 16.04.2008 N 175н)

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

II. Организация медицинского обследования донора

Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлении документа, удостоверяющего личность. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.

1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.

1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:

Ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмоферез и др." (форма N 404у).

При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

Оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);

Заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403у).

2. Общий порядок медицинского обследования

2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора) и Анкета донора, направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 °C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту), а также в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови, которое включает в себя определение группы крови, гемоглобина и/или гематокрита.

Результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.

После медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)

2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:

обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;

допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.

Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2, 3 и 4 к настоящему Порядку) и следующими нормативами: (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)

Максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;

Стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);

У лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;

Максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

К иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;

К иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.

2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).

2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно - поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).

2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.

2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

Каждые полгода медицинскую справку амбулаторно - поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

Один раз в год данные лабораторно - клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

Каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;

Каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;

При каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.

3.2. Активные доноры - женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы

3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико - лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:

Количество тромбоцитов и ретикулоцитов;

3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1 определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых 5-ти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.

3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н , от 06.06.2008 N 261н)

3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

3.4. Доноры клеток крови

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

Абзац - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

3.5. Доноры иммунной плазмы

Клинико - лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

АНКЕТА ДОНОРА (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н) Ф.И.О. донора ____________________________________________________ Возраст (полное число лет) _________________ Пол _________________

А. ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ	ДА	НЕТ
1. Общее самочувствие в настоящее время хорошее?
2. Есть ли сейчас температура, головная боль, боль в горле, насморк, кашель? (нужное подчеркнуть)
3. Употребляли ли за последние 4 часа пищу?
4. Употребляли ли за последние 48 часов алкоголь?
5. Производилось ли за последние 10 дней удаление зуба?
6. Принимали ли за последний месяц лекарства? Какие? _________________________________________________ (указать)
7. Производились ли прививки?
8. Наблюдаетесь ли сейчас у врача? Если "ДА", по какому поводу ____________________________ (указать)
Б. ЗА ПРОШЕДШИЕ 6 МЕСЯЦЕВ:
1. Производили ли Вам инъекции лекарств?
2. Подвергались ли Вы хирургической операции?
3. Производили ли Вам переливание крови или ее препаратов?
4. Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или татуировку?
5. Были ли Вы в контакте с больными гепатитом, желтухой, сифилисом, ВИЧ-инфекцией? (нужное подчеркнуть)
В. БЫЛИ ЛИ У ВАС КОГДА-НИБУДЬ:
1. Потеря веса?
2. Ночные поты?
3. Обмороки?
4. Гепатит, венерические заболевания? (нужное подчеркнуть)
5. Крово(плазма)дачи? (нужное подчеркнуть) Если "ДА", указать дату последней ______________________
6. Были ли отводы от кроводач? Если "ДА", указать дату и причину отвода _______________
7. Выезд за рубеж за последние 3 года? Если "ДА", указать дату и название страны ______________
Г. ДОПОЛНИТЕЛЬНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:
1. Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за последние 6 недель?
2. Срок последней менструации __________________________ (указать)
3. Состоите ли Вы на диспансерном учете? Если "ДА", указать лечебно - профилактическое учреждение (диспансер, женская консультация, поликлиника) и причину ________________________________________________________

Приложение 2
к "Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов"

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

(отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)

1. Гемотрансмиссивные заболевания:

1.1. Инфекционные:

СПИД, носительство ВИЧ-инфекции (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

Сифилис, врожденный или приобретенный

Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на

маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)

Туберкулез, все формы

Бруцеллез

Сыпной тиф

Туляремия

Эхинококкоз

Токсоплазмоз

Трипаносомоз

Филяриатоз

Лейшманиоз.

2. Соматические заболевания:

2.1. Злокачественные новообразования.

2.2. Болезни крови.

2.3. Органические заболевания ЦНС.

2.4. Полное отсутствие слуха и речи.

2.5. Психические заболевания.

2.6. Наркомания, алкоголизм.

2.7. Сердечно - сосудистые заболевания:

Гипертоническая болезнь II - III ст.

Ишемическая болезнь сердца

Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз

Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит,

рецидивирующий тромбофлебит

Эндокардит, миокардит

Порок сердца.

2.8. Болезни органов дыхания:

Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный

бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.

2.9. Болезни органов пищеварения:

Ахилический гастрит

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

2.10. Заболевания печени и желчных путей:

Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы

и неясной этиологии

Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями

холангита

Цирроз печени.

2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации:

Диффузные и очаговые поражения почек

Мочекаменная болезнь.

2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани.

2.13. Лучевая болезнь.

2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ.

2.15. Болезни ЛОР-органов:

Прочие острые и хронические тяжелые гнойно - воспалительные

заболевания.

2.16. Глазные болезни:

Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)

Трахома

Полная слепота.

2.17. Кожные болезни:

Распространенные заболевания кожи воспалительного и

инфекционного характера

Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия,

сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы

Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус,

эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)

Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).

2.18. Остеомиелит острый и хронический.

2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр.) и трансплантации органов и тканей.

II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наименования	Срок отвода от донорства
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями:
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус - фактору)	6 месяцев
1.2. Оперативные вмешательства, в т.ч. аборты (необходимо представление медицинской справки) (выписки из истории болезни) о характере и дате операции)	6 месяцев со дня оперативного вмешательства
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием	1 год с момента окончания процедур
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев	6 месяцев
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев	3 года
1.6. Контакт с больными гепатитами:
гепатит А	3 месяца
гепатиты В и С	1 год
2. Перенесенные заболевания:
2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания":
- малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов	3 года
- брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств	1 год
- ангина, грипп, ОРВИ	1 месяц после выздоровления
2.2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания" и п. 2.1 настоящего раздела	6 месяцев после выздоровления
2.3. Экстракция зуба	10 дней
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации	1 месяц после купирования острого периода
2.5. Вегето - сосудистая дистония	1 месяц
2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения	2 месяца после купирования острого периода
3. Период беременности и лактации	1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации
4. Период менструации	5 дней со дня окончания менструации
5. Прививки:
- прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами	10 дней
- прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полимиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)	1 месяц
- введение иммуноглобулина против гепатита В	1 год
- прививка вакциной против бешенства	2 недели
6. Прием лекарственных препаратов:
- антибиотики	2 недели после окончания приема
- анальгетики, салицилаты	3 дня после окончания приема
7. Прием алкоголя	48 часов
8. Изменения биохимических показателей крови:
- повышение активности аланин - аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза	3 месяца

I. Общие положения

Настоящий порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064).

II. Организация медицинского обследования донора

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:

Ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у).

Заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403/у).

2. Общий порядок медицинского обследования

Информация об изменениях:

2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора) и Анкета донора, направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37°С), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту), а также в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови, которое включает в себя определение группы крови, гемоглобина и/или гематокрита.

После медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.

2.2. Врачом - трансфузиологом осуществляется:

допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.

Информация об изменениях:

2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2 , и к настоящему Порядку) и следующими нормативами:

Максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;

Максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;

2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).

Информация об изменениях:

2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования.

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

Каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

Один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

Каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;

Каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;

При каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционными заболеваниям.

3.2. Активные доноры-женщины, ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы.

3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:

Количество тромбоцитов и ретикулоцитов;

3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п.3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.

Информация об изменениях:

3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С.

3.3.5 Определение группы крови и резус - принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача - трансфузиолога.

3.4. Доноры клеток крови.

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (п.п 3.3).

3.5. Доноры иммунной плазмы.

Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (п/п.3.3).

Приложение 1. Анкета донора Об утверждении Правил

медицинского обследования

донора перед дачей (донацией)

крови и ее компонентов

В соответствии с пунктом 1 статьи 166 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ :

Утвердить прилагаемые Правила медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов.
Департаменту стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2005 года № 464 «Об утверждении Правил медицинского обследования донора» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 3890, опубликованный в газете «Юридическая газета» 18 ноября 2005 года № 214-215 (948-949)).
Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.
Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования .

^ И.о. министра Б. Садыков

Утверждены приказом
и. о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от _________ 2009 года № ______

Правила медицинского обследования донора

крови и ее компонентов

^ 1. Общие положения

Настоящие Правила медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и её компонентов (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и её компонентов в медицинских организациях, осуществляющих заготовку крови и ее компонентов (далее – организации службы крови).
Донором крови и её компонентов - является физическое лицо в возрасте от восемнадцати лет, прошедшее обязательное бесплатное медицинское обследование в соответствии с настоящими Правилами и не имеющее противопоказаний, изъявившее добровольное желание осуществить дачу (донацию) крови и ее компонентов для медицинских целей.
Донор может:

осуществить дачу (донацию) крови и её компонентов безвозмездно;
осуществить дачу (донацию) крови и её компонентов на платной основе;
ознакомиться с результатами медицинского обследования;
быть поощренным в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».

Донор должен сообщить известные ему сведения обо всех существующих или ранее перенесенных заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров.

^ 2. Порядок приема и учета доноров

Прием доноров в организациях службы крови проводится на основании документов, удостоверяющих личность (для военнослужащих – военный билет).
После предъявления документа, удостоверяющего личность, донору предоставляется анкета (Приложение 1) и карта донора (Приложение 2), которую он заполняет самостоятельно или с помощью медицинского регистратора. Заполненная анкета вкладывается в карту донора.
Медицинский регистратор проводит сверку паспортных данных донора с электронными базами данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству.
Учет доноров осуществляется по первичным медицинским документам на основании которых формируется электронная база данных доноров.
Донору, отстраненному от донорства по данным электронной базы данных доноров, анкеты, предварительного лабораторного обследования и (или) медицинского обследования, а также при невозможности осуществления процедуры дачи (донации) крови и ее компонентов по другим причинам, выдается справка об освобождении от работы в соответствии с пунктом 1 статьи 167 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-4 «О здоровье народа и системе здравоохранения».
При отсутствии отводов по электронной базе данных доноров медицинский регистратор заполняет паспортную часть карты донора (безвозмездного или платного), в которой делает отметку о проверке информации о доноре.
Первичным донорам после дачи (донации) крови и её компонентов выдается удостоверение донора (Приложение 3).

^ 3. Порядок медицинского обследования доноров

Перед каждой дачей (донацией) крови и её компонентов донору проводится предварительное иммуногематологическое исследование крови по антигенам А, В, D, Kell, определение уровня гемоглобина (гематокрита).
Дополнительное предварительное лабораторное исследование проводят:

донорам иммунной плазмы – определение титра специфических антител;
донорам тромбоцитов, при использовании методов афереза – определение количества тромбоцитов.

Донорам, осуществляющим регулярные дачи (донации) крови и её компонентов (далее – кадровый донор), проводится исследование клинических и биохимических показателей крови и ее компонентов согласно срокам и объемам, указанным в настоящих Правилах.
Объем предварительного лабораторного исследования может быть расширен по решению врача, проводящего медицинское обследование донора.
Предварительное лабораторное исследование крови кадровым донорам на трансфузионные инфекции проводится в организациях службы крови.
Проведение предварительных лабораторных исследований крови донора осуществляется в день дачи (донации) или накануне, но не более чем за сорок восемь часов до предполагаемой дачи (донации) крови и ее компонентов.
Медицинское обследование доноров проводит врач–трансфузиолог организации службы крови с соблюдением конфиденциальности информации, получаемой при обследовании.
Медицинское обследование включает:
1. анализ анкеты и карты донора;
2. анализ данных предварительных лабораторных исследований;
3. сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы психосоциального консультирования;
4. измерение температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса, пальпацию наружных лимфатических узлов и органов брюшной полости;
5. осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек на предмет выявления заболеваний и наличия следов, указывающих на возможное употребление наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
В случае выявленных при медицинском обследовании противопоказаниях, врач объясняет причину отвода от донорства и делает соответствующую запись в карте донора.
Перед дачей (донацией) крови и ее компонентов врач, проводящий обследование, должен в доступной форме ознакомить донора с информацией предоставляемой донору, согласно Приложению 4 к настоящим Правилам.
Если при медицинском обследовании противопоказаний к донорству не выявлено, врач определяет вид и объем дачи (донации) крови и её компонентов. При этом он руководствуется следующими критериями:
1. информацией электронной базы данных;
2. данными анкеты донора;
3. данными антропометрии и физикального обследования;
4. данными предварительного лабораторного обследования и критериями норм состава периферической крови и биохимических показателей у доноров, определённых в соответствии с Приложением 5 к настоящим Правилам;
5. критериями постоянного и временного отвода от донорства, определенными в соответствии с Приложениями 6 и 7 к настоящим Правилам;
6. минимальными интервалами между различными видами дачи (донаций) крови и ее компонентов, определенными в соответствии с Приложением 8 к настоящим Правилам;
7. максимально допустимым количеством дачи (донаций) крови и ее компонентов в год;
8. максимально допустимыми объемами дачи (донаций) крови и ее компонентов;
9. добровольным информированным согласием донора на дачу (донацию) крови и её компонентов.
Перед дачей (донацией) крови и ее компонентов донор получает сладкий чай с сахаросодержащими кондитерскими изделиями, после донации – бесплатное питание или его денежный эквивалент.

^ 4. Порядок лабораторного исследования крови доноров на трансфузионные инфекции

Обязательным является исследование крови доноров на трансфузионные инфекции: ВИЧ-1,2, гепатиты В и С, сифилис. Перечень исследуемых инфекций может быть расширен по эпидемиологическим показаниям решением уполномоченного органа в области здравоохранения.
Лабораторное исследование крови доноров на трансфузионные инфекции проводится в специализированных лабораториях организаций службы крови.
Для лабораторного исследования донорской крови на трансфузионные инфекции используются методы иммуноферментного, иммунохемилюминисцентного анализов, для повышения инфекционной безопасности донорских компонентов крови и более раннего выявления возбудителя в серонегативный период течения инфекционного процесса, при наличии необходимого оборудования, применяется полимеразная цепная реакция – метод обнаружения вирусных геномных нуклеиновых кислот.
Для лабораторного исследования донорской крови на трансфузионные инфекции используются тест-системы, соответствующие международным стандартам, характеризующиеся высокой чувствительностью и специфичностью (не ниже 99,8%), и зарегистрированные в Республике Казахстан.
Лабораторные исследования проводятся согласно инструкции производителя тест-систем.
Взятие крови у донора для лабораторного исследования на трансфузионные инфекции проводится в одноразовую пробирку (вакутейнер) с разделительным гелем в объеме не менее десяти миллилитров. Пробирки (вакутейнеры) с кровью донора хранятся до исследования не более сорока восьми часов при температуре +2ºС - +6ºС, а с сывороткой – не более 7 суток при температуре не выше – 18ºС.
Положительные или сомнительные результаты первичных исследований крови донора на трансфузионные инфекции передаются лабораторией в отделение комплектования доноров и в отделение хранения и выбраковки компонентов крови.
Положительный или сомнительный результаты первичного лабораторного обследования крови донора на трансфузионные инфекции заносятся в журнал регистрации первичнопозитивных образцов крови доноров отдельно для каждой инфекции с последующим указанием динамики перестановок.
Результат окончательного лабораторного обследования на трансфузионные инфекции заносится в карту донора.
Обязательным условием лабораторных исследований на трансфузионные инфекции является архивирование остаточного объёма сыворотки крови всех доноров. Хранение положительных и отрицательных образцов крови донора осуществляется раздельно в разных морозильниках с соблюдением условий ограниченного доступа не менее пяти лет при температуре – 40ºС.
Конфиденциальность информации о результатах лабораторных исследований крови доноров на трансфузионные инфекции обеспечивается в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Лабораторное исследование крови кадровых доноров на трансфузионные инфекции проводится до дачи (донации) крови и её компонентов, безвозмездных доноров – после дачи (донации) крови и её компонентов из пробирок с полученными образцами сывороток крови.
При отрицательном результате исследования крови донора на трансфузионные инфекции компоненты крови считаются пригодными для трансфузии, карантинизации и фракционирования плазмы на препараты.
Исследование на сифилис осуществляется методом ИФА. В случае положительных или сомнительных результатов исследования, кровь донора бракуется и уничтожается. При этом в кожно-венерологический диспансер по месту жительства донора передается извещение. В карте донора производится запись: «Абсолютный брак».
Лабораторное исследование на гепатит В проводится тест-системами, выявляющими HBsAg методом иммуноферментного или иммунохемилюминисцентного анализов.

При сомнительном результате исследования проводится исследование сыворотки крови донора на anti-HBcor-total. При положительном или сомнительном результатах проводится повторное исследование тест-системой другого производителя и подтверждающим тестом.

Лабораторное исследование на гепатит С проводится методом ИФА.

При положительных или сомнительных результатах проводится повторное исследование тест-системой другого производителя и подтверждающим тестом.

При положительных результатах исследования на трансфузионные инфекции данные о доноре передаются в организации, осуществляющие деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Данные результатов исследования вносятся в карту донора.
Исследование крови донора на ВИЧ-1,2 осуществляется методом ИФА тест-системой антиген/антитело. При получении положительного или сомнительного результата проводится повторное исследование сыворотки крови донора на тест-системах другой серии или другого производителя во избежание ложно-положительных результатов.
Серопозитивным образец считается, если оба из двух повторных исследований, или два из трех повторных исследований, отчетливо выявили наличие антиген/антитело. При первичном выявлении серопозитивного образца данные о доноре записываются в специальный журнал, сыворотки первичного образца направляются в лабораторию организации, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ/СПИД, для дальнейшего исследования. В карте донора делается запись: «Образец сыворотки в территориальный центр СПИД».

^ 5. Порядок иммуногематологического исследования крови доноров

Иммуногематологическое исследование крови донора проводится в два этапа:

первый этап (предварительное исследование) – перед каждой дачей (донацией) крови или ее компонентов донору проводится первичное иммуногематологическое исследование крови по антигенам А, В, D, Kell методом прямой реакции с моноклональными антителами (допускается проведение исследования со стандартными изогемагглютинирующими сыворотками). Результат иммуногематологического исследования заносится в карту донора. При выявлении антигена Kell, донору рекомендуется дача (донация) плазмы. Kell-положительные эритроциты не используются для трансфузии Kell-отрицательным реципиентам;
второй этап (окончательное исследование) – исследуется кровь донора из пробирки в объёме не менее пяти миллилитров, взятой во время дачи (донации). Исследование проводится врачом-лаборантом методами прямой реакции с моноклональными антителами на плоскости или агглютинации в геле (колонной агглютинации). Подтверждение группы крови по системе АВ0 проводится перекрестным методом с панелью стандартных эритроцитов.

Наличие слабой агглютинации при выявлении антигена ^ А и (или) экстрагглютинина анти- А1требует дополнительной верификации подгруппы антигена А (А2) с реагентами анти- А1 или анти- Н. Плазма с выявленным экстраагглютинином анти- А1 в образце крови доноране используется для трансфузии и передаётся для производства препаратов крови.
Клинически значимые антигены эритроцитов С, с,Е, е и Kell, определяются при каждой даче (донации) различными сериями моноклональных реагентов. При полном трёхкратном совпадении результатов исследований фенотип считается установленным и при последующих донациях не определяется.

Окончательный фенотип эритроцитов донора методом агглютинации в геле или колонной агглютинации считается установленным при полном двухкратном совпадении результатов исследования. Эритроциты фенотипированных доноров используются при подборе компонентов крови аллоиммунизированным реципиентам.

Резус-принадлежность крови доноров определяется по наличию или отсутствию антигена D и его слабых вариантов Du. Резус-принадлежность донора считается положительной при выявлении антигенов D (в том числе слабых вариантов Du), С и Е,отрицательной – при их отсутствии. Обязательным является исследование аллоиммунных антител в крови доноров, независимо от их групповой и резус-принадлежности, которое выполняется при каждой даче (донации). У доноров, осуществляющих регулярные дачи (донации), исследования аллоиммунных антител проводятся один раз в год. Сенсибилизированным донорам проводится внеочередной скрининг титра аллоиммунных антител.
Для выявления специфичности аллоиммунных антител проводится их идентификация с панелью стандартных эритроцитов. Донор информируется о наличии в его крови аллоиммунных антител с указанием их специфичности и рекомендациями по обязательному подбору для него компонентов крови на случай трансфузии.

^ 6. Порядок клинического и биохимического исследования крови доноров

Перед каждой дачей (донацией) крови и её компонентов проводится исследование активности АлАТ.
Активность АлАТ более 0,69 ммоль-час х л является основанием для отвода донора от дачи (донации) крови и её компонентов на один месяц с последующим контрольным обследованием. При результатах контрольного обследования, находящихся в пределах нормы (менее 0,69 ммоль-час х л), донор допускается к даче (донации) крови и ее компонентов. При превышении нормы донор к даче (донации) крови не допускается и направляется на консультацию к специалистам.
При активности АлАТ более 2,39 ммоль/час л компоненты крови, полученные от данной дачи (донации), подлежат уничтожению.
Донорам тромбоцитов перед дачей (донацией) проводится определение количества тромбоцитов. В случае снижения количества тромбоцитов ниже нормы донор к даче (донации) тромбоцитов не допускается.
Донорам, осуществляющим регулярные многократные дачи (донации) крови и ее компонентов, один раз в год или по показаниям проводят исследование общего анализа крови.
Донорам плазмы и тромбоцитов, осуществляющим регулярные многократные дачи (донации) компонентов крови, каждые 3 месяца и по показаниям проводятся исследования общего белка и белковых фракций.

^ 7. Медицинское обследование доноров плазмы

При первичном медицинском обследовании кадровых доноров плазмы дополнительно к вышеперечисленному объему лабораторных исследований проводятся следующие исследования:
1. состав периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, скорость оседания эритроцитов (далее – СОЭ) и лейкоцитарная формула);
2. определение общего белка и белковых фракций.

Контрольные вышеперечисленные исследования у доноров плазмы в процессе многократных дач (донаций) плазмы осуществляются не реже 1 раза в 4 месяца.

При каждой процедуре дачи (донации) плазмы определяются:
1. содержание гемоглобина или гематокрит;
2. содержание общего белка в сыворотке крови.
Если интервал между процедурами дачи (донации) плазмы больше трёх месяцев, донор обследуется как при первичном обследовании. При нарушении нормального соотношения между различными фракциями белков крови (диспротеинемии) донор отводится от донорства на два месяца. Доноры в возрасте свыше 40 лет допускаются к медицинскому обследованию при наличии электрокардиограммы, проведенной не позднее 12 месяцев до данного обследования.

^ 8. Медицинское обследование доноров клеток крови

Медицинское обследование доноров клеток крови и скрининг донорской крови проводится в соответствии с настоящими Правилами. При использовании автоматических сепараторов клеток крови определяется время свертывания крови. Обследование доноров перед повторной дачей (донацией) клеток крови включает определение количества гемоглобина, числа тромбоцитов.
Допустимые интервалы между дачей (донацией) клеток крови определяют в соответствии с Приложением 8 к настоящим Правилам.

^ 9. Медицинское обследование доноров иммунной плазмы

Медицинское обследование доноров иммунной плазмы и лабораторные исследования проводятся в соответствии с настоящими Правилами. К иммунному донорству привлекаются лица, в крови которых в результате соответствующего скрининга обнаружены иммунные антитела.
К иммунизации антигенами системы резус и стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы или моложе, утратившие способность к деторождению. Целесообразно привлечение к иммунному донорству женщин, сенсибилизированных в результате беременности.
При активной иммунизации доноров другими антигенами с целью получения иммунных препаратов направленного действия, следует использовать вакцины, анатоксины и антигены эритроцитов разрешенные к применению в Республике Казахстан.

Приложение 1

К Правилам медицинского обследования

Донора перед дачей (донацией)

Крови и её компонентов

Нысанның БҚСЖ бойынша коды____________

Код формы по ОКУД

КҰЖЖ бойынша ұйым коды _______________

Код организации по ОКПО

^ ТӨЛЕМ АҚЫЛЫ ДОНОРДЫҢ МЕДИЦИНАЛЫҚ КАРТАСЫ

МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПЛАТНОГО ДОНОРА

Тегi (фамилия)____________________________________________

Аты (Имя)_____________________ Әкесiнiң аты (Отчество)____________________________________

Туған күні (Дата рождения)__________________ Кәсiбi (Профессия)____________________________

Жеке куәлік (Удостоверение личности) №___________________________________________________

Әскери билет сериясы (Военный билет серии) _______________________ №______________________

Мекен-жайы мен телефоны (Адрес и телефон)_______________________________________________

_______________________________________________________________________________________

W_______________________________________________

_______________________________________________________________________________________

Оборотная сторона

^ Келгеніңізге көп рахмет!

Спасибо, что Вы пришли!

Донордың анкетасы

Анкета донора

Соңғы 10 күн ішінде тістеріңізді жұлғыздыңыз ба немесе емдеттіңіз бе?

(Производились ли за последние 10 дней лечение и удаление зубов?)

Соңғы ай ішінде дәрілер қабылдадыңыз ба?

(Принимали ли за последний месяц лекарства?)

Соңғы жылда екпелер жүргізілді ме?

(Производились ли прививки в последний год?)

Сіз қазір дәрігердің бақылауында тұрсыз ба?

(Наблюдаетесь ли Вы сейчас у врача?)

Сізге дәрілер егу жүргізілді ме?

(Производили ли Вам инъекции лекарств?)

Сіз құлағыңызды тескіздіңіз бе, акупунктура немесе тату (денеңізге сурет) жасатқыздыңыз ба?

(Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или татуировку?)

Сізге қан немесе плазма құйылды ма?

(Получали ли Вы переливание крови или плазмы?)

Сізге хирургиялық операциялар жасалды ма?

(Подвергались ли Вы хирургической операции?)

Соңғы жыл ішінде гепатитпен, сары аурумен ауырған адаммен түйісу болды ма? (Были ли Вы в контакте с больным гепатитом, желтухой в течение года?)

Сізде жуықта немесе бұдан бұрын болды ма

(Были ли у Вас когда-нибудь или недавно):

Соңғы 3 жылда шет елге шықтыңыз ба? Елдің атын атаңыз.

(Выезд за рубеж за последние 3 года? Назовите страну?)

Кан бердіңіз бе? Соңғы берген күнді көрсетіңіз?

(Кроводачи? Укажите дату последней?)

Қан беруден шеттетілдіңіз бе? Күнін және себебін көрсетіңіз?

(Были ли отводы от кроводач? Укажите дату и причину отвода?)

Соңғы 2 айда кездейсоқ жыныстық қатынастар болды ма?

(Были ли случайные половые связи за последние 2 месяца?)

Мен Анкетның барлық сұрақтарын түсіндім, бұл деректердің мен және науқастардың денсаулығы үшін маңызын түсіне отырып жауап бердім.

(Я правильно понял (а) все вопросы Анкеты и ответил(а) осознавая значимость этой информации для меня и здоровья больных).

Донордың қолы (Подпись донора)

Күні (Дата)

_____________

Донорлар есебiне жазылу күнi

Дата зачисления в доноры

«___»____________20 ж. (г.)

Есептен шығарылу күнi мен себебi

(Дата и причина снятия с учета) ______________________________

______________________________

Осы кезеңде алынған барлық :

Всего в этот период взято:

қан (кровь) _____________мл.

Плазма (плазмы) _________мл.

Лейкоцит. ____________(10) 9 ,

Тромбоцит. ___________(10) 11 ,

Сүйек миы (костного мозга)

Мл. (10) 9 .

Қан беру саны

(Число кроводач)____________

Плазмаферездер саны)

(Число плазмаферезов)_______

Цитоферездер саны

(Число цитоферезов)_________

Миелоэксфузиялар саны

(Число миелоэксфузий)______

Қолы (Подпись)

Медицинское обследование, включает измерение веса, температуры тела (не более 37 °C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу. (п. 2.1 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

Врачом-трансфузиологом осуществляется:

Обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
- допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов. (п. 2.2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется "Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов", "Интервалами между видами донорства" (приложения 2 и 4) и следующими нормативами (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
- максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
- стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
- у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;
- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
- к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;
- к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).
2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей (приложение 3), исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код. (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

Доноры Репробанка помимо обязательного медицинского обследования проходят дополнительное генетическое тестирование на выявление более чем 60-ти наследственных заболеваний, а также обследование у психолога.

Все кандидаты в доноры Репробанка в соответствии с приказом Минздрава России №107н от 30.08.12. «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», проходят подробное медицинское обследование, которое включает в себя:

спермограмму (доноры спермы)
анализ крови (ВИЧ, Гепатит В, Гепатит С, сифилис)
обследование в психоневрологическом диспансере и заключение врача психиатра
флюорографию легких
общий анализ крови
клинический анализ крови (с лейкоцитарной формулой 5DIFF)
биохимический анализ крови (общий билирубин, общий белок, креатинин, АЛТ, АСТ, ГГТ)
определение группы крови и резус-фактора
анализ биологического материала на исследования: CMV (цитомегаловирус), Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, вирус простого герпеса 1 и 2 типа
анализ мочи
обследование врача-терапевта
обследование врача-уролога или врача-гинеколога
обследование врача-генетика
обследование психолога

Обследование психолога не входящее в обязательный перечень медицинского обследования доноров спермы. Это обследование необходимо для отсева кандидатов, не понимающих всю важность и ответственность такого шага. Кроме того, это позволяет отсеять кандидатов, идущих в доноры с целью злого умысла, например, с целью передать наследственное или другое заболевание как можно большему количеству детей.

В результате обследования, не менее 5% кандидатов отсеиваются.

Генетическое обследование доноров

Генетическое обследование также не входит в перечень обязательного обследования доноров спермы. Тем не менее, по данным ВОЗ, каждый 30 ребенок рождается с тем или иным наследственным заболеванием, что свидетельствует о крайней важности и необходимости проведения обследования на носительство наследственных заболеваний.

Кариотипирование

При многих наследственных заболеваниях зафиксировано изменение хромосомного набора человека (кариотипа). Поэтому такой анализ обязательно входит в программу генетического обследования.

Генетический скрининг

Доноры Репробанка проходят полноэкзомное секвенирование ДНК, с помощью новейшей технологии NGS (next-generation sequencing). Технология секвенирования нового поколения позволяет в рамках одного теста выявить 85% генетических заболеваний. Данное обследование максимально снижает риски передачи ребенку наследственных заболеваний.

Группы моногенных заболеваний, входящих в генетический скрининг доноров Репробанка:

Нервно-мышечные заболевания
Болезни обмена
Митохондриальные болезни
Болезни органов слуха и зрения
Болезни кожи
Болезни крови
Болезни почек

Генетическое обследование позволяет отсеять кандидатов, являющихся носителями частых тяжелых генетических заболеваний. Строгий генетический отбор проходят лишь 50% кандидатов . В результате комплексного обследования, только каждый 300 кандидат становится донором спермы Репробанка. Это свидетельствует о непревзойденно высоком качестве и надежности нашего донорского материала.

Обследование доноров крови. Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов

II. Организация медицинского обследования донора

1. Порядок регистрации донора

2. Общий порядок медицинского обследования

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Генетическое обследование доноров

Кариотипирование

Генетический скрининг

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ